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信立泰落标氯吡格雷集中采购 或致行业竞争格局重塑

2019-10-24 15:57:10   人气:812

每个记者:姚峰记者实习生:赵丽男每个编辑:文铎

9月25日,上海阳光药品采购网发布了集中采购计划的结果。其中,硫酸氢氯吡格雷片(以下简称氯吡格雷)分为三类:石屹制药有限公司(以下简称石爻集团)、赛诺菲集团(以下简称赛诺菲)和莱珀制药有限公司(以下简称莱珀医疗,上市公司莱珀医疗的子公司)。

《国家商报》的记者注意到,去年在4个7个城市集中采购药品的中标人新李泰(002294,sz)不在名单上。或许这将重塑该行业的“三大支柱”。

硫酸氢氯吡格雷是一种抗血小板聚集药物,属于抗血栓药物。

据《证券市场周刊》报道,硫酸氢氯吡格雷的原始研究药物由法国赛诺菲和美国百时美施贵宝联合开发。它于1997年获得美国食品和药物管理局的批准,并于1998年以商品名plavix在美国正式上市。它于2001年在中国上市。新立泰的招股说明书显示,该公司的硫酸氢氯吡格雷片(tega)于2000年9月被批准为国家二级新药。

宝丽来出生后立即成为业界羡慕的对象。据相关数据显示,1996年至2012年,聚维酮的累计销售额高达747亿美元,仅次于辉瑞的立普妥,在同期新药中排名第二。

自2002年以来,硫酸氢氯吡格雷在中国的市场份额迅速增长,自2004年以来在抗血栓药物中排名第一。

如此庞大而有吸引力的市场吸引了许多竞争对手。2012年原始研究专利的到期引发了许多仿制药的出现,导致原始研究药物的销售急剧下降。

资料来源:赵丽·南,他撰写了百时美施贵宝的年度报告

与此同时,国内仿制药也已推出。2013年6月,乐普医药(300003,sz)通过收购河南鑫华艾克制药有限公司60%的股份,获得硫酸氢氯吡格雷的批准、产品线和研发平台,乐普医药有限公司硫酸氢氯吡格雷的销售收入表现强劲,从2014年的1.21亿元增长至2018年的11.8亿元。

资料来源:赵丽南,《乐浦医疗年报》

到目前为止,硫酸氢氯吡格雷市场已经形成赛诺菲、cinlitai和lepp medical三大支柱产业结构。根据平安证券的数据,2017年硫酸氢氯吡格雷在样本医院的市场份额为:赛诺菲59.24%,中信30.13%,LEEP医药10.63%。

根据国家药品监督管理局的数据,到目前为止,硫酸氢氯吡格雷有30个国家药品标准,超过20家制药公司可以生产这种药物。

新立泰没有单独披露硫酸氢氯吡格雷的销售收入。《国家商报》记者还就“硫酸氢氯吡格雷的市场份额和未中标的影响”向新力泰发出了采访信,但截至记者发布新闻稿时新力泰没有回复。

然而,根据平安证券提供的市场份额数据,这是可以估计的。2017年乐普医疗有限公司氯吡格雷硫酸氢盐销售收入为6.8亿元,市场份额为10.63%,新力泰有限公司市场份额为30.13%。经计算,新力泰有限公司氯吡格雷硫酸氢盐销售额约为19亿元。

新力泰2017年收入为41.54亿元。如果该公司硫酸氢氯吡格雷的销售额为19亿元,它将占当时新立泰收入的一半。

《国家商业日报》记者采访了利奥波德医疗公司。关于此次收购的影响,利奥波德医务人员表示:“我们2017年的市场份额超过10%,赛诺菲约占60%。(去年的)“47(有数量的采购)”只有11个城市,这次招标是针对25个省,这可以给我们大约20%的市场份额。

利奥波德制药(Leopold Pharmaceutical)在半年度报告中表示:在国家仿制药一致性评估的背景下,该公司心血管产品仍有机会在新的起跑线上与具有先发优势的企业重新开始,弯道超车机会依然存在,甚至可能更大。

此外,来自石爻集团的硫酸氢氯吡格雷也通过了仿制药的一致性评估,并赢得了此次购买的竞标。但新李泰的退出可能会导致产业结构的重新划分。9月23日至9月26日,新力泰股价下跌17.03%。

据信力泰称,其目前的主要产品除硫酸氢氯吡格雷外,还包括三种药物,即阿丽莎坦甲氧西林片、注射用比伐卢定和替格雷片。《国家商报》记者注意到,这三种药品没有纳入集中采购,受影响相对较小。

国家商业日报

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